ذكر الباحثون إن أول عقار للأطفال المصابين بالتصلب المتعدد تفوق بشكل كبير في تجربة سريرية جديدة على دواء آخر شائع يستخدم لمرضى التصلب العصبي المتعدد .
محتويات
عقار فينجوليمود
خفض فينجوليمود (Gilenya) معدلات الانتكاس بنسبة 82 % في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 مقارنة بالانترفيرون بيتا 1A ، وهو عقار يستخدم عادة لإبطاء تقدم مرض الأعصاب التنكسي ، ولم يعاود الانتكاس لما يقرب من 86 % من الأطفال بعد عامين من العلاج بفينجوليمود ، مقارنة مع 39 % فقط من الأطفال الذين يتناولون الانترفيرون بيتا 1A حسبما ذكر الباحثون ، ويوصى رئيس فريق البحث الدكتور Tanuja Chitnis – ومدير مركز مرض التصلب العصبي المتعدد الأطفال في مستشفى ماساشوستس العام للأطفال – الأطباء النظر في استخدام فينجوليمود كعلاج أولي لمرض التصلب العصبي المتعدد لدى الأطفال .
أول عقار معتمد لعلاج الأطفال
استنادًا إلى نتائج هذه التجربة السريرية ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في شهر مايو الماضي على استخدام فينجوليمود لعلاج الأطفال ، وهذا يجعل فينجوليمود أول عقار معتمد في الولايات المتحدة لعلاج الأطفال مرضي التصلب العصبي المتعدد ، بينما تستخدم الأدوية الأخرى مثل الإنترفيرون بيتا 1A بدون تصريح لعلاج الأطفال ، كما ذكر بروس بيبو ، نائب الرئيس التنفيذي للأبحاث لصالح جمعية MS الوطنية ، وقد أحدث هذا العقار تطورًا رئيسيًا ، ويعد علامة بارزة في مجال علاج مرض التصلب العصبي المتعدد .
ما هو التصلب العصبي المتعدد ؟
يحدث التصلب المتعدد عندما يهاجم الجهاز المناعي الجهاز العصبي ويهاجم الغمد الواقي الذي يغطي الألياف العصبية ، مما يعطل التواصل بين الدماغ وبقية الجسم ، ويسبب مرض التصلب العصبي المتعدد مشاكل في الرؤية ، وتنميل أو وخز ورعشة ، وتعثر في الكلام والإجهاد لدى المصابين ، وإذا ترك دون فحص ورعاية ، فقد يؤدي في النهاية إلى صعوبة في المشي .
كيف يعمل عقار فينجوليمود
يعالج فينجوليمود مرض التصلب العصبي المتعدد عن طريق تثبيط مستويات الدم في الخلايا الليمفاوية ، وهي خلايا الدم البيضاء التي تعزز هجوم جهاز المناعة على الألياف العصبية ، ويبطئ بشكل كبير السبل التي تؤدي إلى انتكاس الحالة .
وقد وافقت ادارة الأغذية والعقاقير على استخدام عقار فينجوليمود لعلاج البالغين في عام 2010 ، وتعتبر التجربة الجديدة جزء من متطلبات الوكالة لاختبار عقاقير جديدة لعلاج الأطفال المرضى ، ويظهر مرض التصلب العصبي المتعدد للأشخاص في عمر الثلاثينات والأربعينات ، لكن حوالي 3 إلى 5 % من المرضى يعانون من أعراض هذا المرض في سن الطفولة .
نتائج التجارب السريرية
وفي التجارب السريرية تم إعطاء 215 طفل مريض بشكل عشوائي عقار فينجوليمود ، ويأخذ عن طريق الفم ، أو الانترفيرون بيتا 1A ، والذي يتم حقنه ، وقد منع عقار فينجوليمود المرض من التقدم في أكثر من 8 من أصل 10 أطفال تناولوا الدواء لمدة عامين ، أي أكثر من ضعف النسبة للأطفال الذين يتناولون الانترفيرون بيتا 1A .
كما أبطأ عقار فينجوليمود تطور آفات الدماغ والحبل الشوكي ، وهي أحد خصائص مرض التصلب العصبي المتعدد ، وكان معدل الآفات الجديدة أو المتضخمة حديثًا التي تم اكتشافها من خلال التصوير بالرنين المغناطيسي هو 4.4 بعد تناول فينجوليمود ، و 9.3 مع تناول الإنترفيرون بيتا -1A .
وحمل كلا العقارين خطورة كبير لحدوث أثار سلبية ، حيث حدثت أثار سلبية خطيرة في حوالي 17 % من المرضى الذين يتناولون فينجوليمود ، وشملت نوبات ، وعدوى وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، ويكون القرار النهائي لاستعمال الدواء مبني على مناقشة واضحة للمخاطر بين الطبيب والمريض ، مع ضرورة المراجعة الدقيقة والمراقبة للآثار الجانبية المحتملة .
